# Ingénieur Assurance Qualité Projets

**Company:** [Excelya](https://jobs.workable.com/companies/hFGDKUsRdTmwSHu3NyNoMw.md)
**Location:** Toulouse, France
**Workplace:** on site
**Employment type:** Full-time
**Department:** Operations

[Apply for this job](https://jobs.workable.com/view/183a4021-3904-4865-96ef-63619263ca05)

## Description

Rejoignez Excelya, où **Audace, Bienveillance et Énergie** sont au cœur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un **Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation** pour accompagner des projets de **transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement**.

Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le **représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets**. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des qualifications et au suivi du système qualité.

**Vos missions :**

-   Représenter l'Assurance Qualité au sein des équipes projets et garantir l'application des politiques de qualification pour les nouveaux équipements.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Définir et rédiger la documentation Qualité associée aux projets, notamment les besoins utilisateurs, cahiers des charges, plans directeurs de validation et rapports associés.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Piloter le système qualité à l'échelle des projets : **Change Controls, CAPA, déviations et gestion documentaire**.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Réaliser les analyses de criticité et analyses de risques relatives aux équipements et systèmes mis en place.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Rédiger et revoir la documentation de qualification : **FAT, SAT, QI, QO, QE et QP**, selon les besoins des projets.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Participer à l'exécution des qualifications sur le terrain, en étroite collaboration avec les équipes Utilisateurs et Ingénierie.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Revoir et contribuer à la rédaction des procédures, modes opératoires et autres documents Qualité nécessaires à la mise en exploitation.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Participer aux réunions de suivi des projets et assurer la représentation de l'Assurance Qualité auprès des différentes parties prenantes.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Veiller au respect des plannings de qualification et assurer le suivi des activités Qualité associées aux projets.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   Contribuer aux démarches réglementaires nécessaires dans le cadre des modifications apportées aux installations.

## Requirements

Chez Excelya, nous recherchons avant tout des professionnels rigoureux, autonomes et capables de collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires.

-   **Expérience :** Vous disposez d'une expérience significative en **Assurance Qualité et Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique**.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Expertise procédés :** Vous possédez idéalement une expérience dans les procédés de **formes sèches**, notamment en **extrusion, granulation sur LAF, compression et/ou conditionnement**.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Qualification/Validation :** Vous maîtrisez les activités de qualification d'équipements ainsi que la rédaction et l'exécution des protocoles et rapports associés.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Qualité :** Vous êtes à l'aise avec la gestion des **Change Controls, CAPA, déviations, analyses de risques et documentation GMP**.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Réglementaire :** Vous avez une bonne connaissance des **GMP européennes et FDA**, de l'**Annexe 15 des EU GMP**, du **21 CFR Part 11**, des principes **GAMP 5**, **ICH Q9** et **ALCOA+**.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Formation :** Formation Ingénieur, Pharmacien ou niveau scientifique/technique équivalent.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Qualités personnelles :** Rigueur, autonomie, organisation, capacités rédactionnelles et de synthèse, aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe projet.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)
-   **Langues :** Anglais professionnel **niveau B2 minimum**, permettant de rédiger de la documentation GMP en anglais et de participer à des réunions ou échanges avec des interlocuteurs internationaux.

## Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse qui offre à ses collaborateurs l'opportunité d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Notre modèle de services intégré, combinant conseil, Functional Service Provider et Full Service, permet à nos collaborateurs de développer leurs expertises aux côtés d'acteurs majeurs des Life Sciences.

En rejoignant cette mission, vous participerez directement à des projets de transferts de produits pharmaceutiques, avec un rôle central dans la maîtrise de la qualité, la qualification des équipements et la préparation des installations à leur exploitation.[](https://excel92-my.sharepoint.com/personal/tbernier_excelya_com/Documents/Fichiers%20Microsoft%20Copilot%20Chat/2026_CDC_09_v01_AQ_Projets_Qualification_TransfertsIN%20\(002\).pdf)

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la **bienveillance** est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

**Postulez dès aujourd'hui et devenez un Excelyate !**