# CSV Analyst (H/F) - CDD (12 mois)

**Company:** [Norgine](https://jobs.workable.com/companies/vkcmKyjHtj9RWZU8f3PEjv.md)
**Location:** Dreux, France
**Workplace:** on site
**Department:** Operations

[Apply for this job](https://jobs.workable.com/view/1c51b931-b4fe-470f-9345-c0ceca20dc14)

## Description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Norgine recrute un **CSV Analyst (H/F)** en **CDD (12 mois)** sur le site de Dreux !

## Requirements

**Missions :**

-   Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes.
-   Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires.
-   Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP.
-   Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.).
-   Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques.
-   Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support.
-   Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités.

**Profil :**

-   Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
-   Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité.
-   Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT.
-   Maîtrise de l'anglais professionnel.
-   Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle

## Benefits

Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.